À tout moment, vous pouvez être sollicité par un médecin ou un professionnel soignant pour participer à une étude de recherche clinique. Sur cette page, on vous aide à mieux comprendre l’intérêt de cette démarche.
Accès aux thérapies innovantes
La recherche est indispensable au progrès des soins.
Les recherches impliquant la personne humaine permettent de mieux comprendre le fonctionnement de notre organisme, sain ou avec une pathologie, et d’améliorer l’efficacité des actes et dispositifs médicaux ou chirurgicaux. Un essai clinique est une recherche pratiquée sur l’Homme pour évaluer une méthode de diagnostic, un traitement ou un dispositif.
On vous propose de participer à un essai clinique pour améliorer la prise en charge de la pathologie dont vous êtes atteint.
Participer à un essai clinique permet d’avoir accès à un traitement innovant (médicament, dispositif médical, nouvelle stratégie thérapeutique, etc) de façon précoce. Cela permet aussi de bénéficier d’un suivi par l’équipe médicale plus important et régulier, avec des consultations et des examens supplémentaires par rapport au traitement habituel. Cependant, cela ajoute des contraintes pour le patient.
Source : notre-recherche-clinique.fr
À savoir
Tous les essais cliniques doivent avoir reçu un avis favorable d’un comité de protection des personnes (CPP) avant de pouvoir démarrer. Ce comité de protection des personnes a un rôle majeur dans l’évaluation éthique des projets de recherche.
Nous avons l’obligation de :
- vous présenter l’essai
- vérifier votre éligibilité (sexe, l’âge, les antécédents médicaux, etc)
- effectuer une visite médicale si nécessaire
- vous donner toutes les informations relatives à l’essai (bénéfice individuel et collectif, inconvénients, alternatives médicales)
- recueillir votre consentement
- et de vous suivre tout au long de l’essai
La loi prévoit la possibilité de conduire des recherches dans des situations d’urgence qui ne permettent pas de recueillir le consentement préalable de la personne (par exemple recherches en réanimation ou sur la prise en charge des urgences vitales comme un arrêt cardiaque, une détresse respiratoire aiguë, etc) afin de permettre l’évolution des soins apportés.
Vos droits
- Droit à une information claire et précise pendant toute la durée de l’essai
- Droit de refuser de participer, ce qui n’aura aucun impact sur leur prise en charge médicale
- Droit à la confidentialité, les données recueillies ne seront accessibles qu’aux personnes habilitées
- Droit à l’anonymat, l’identité du patient n’est pas connue du promoteur
- Droit de se retirer de l’essai à tout moment sans avoir à se justifier et sans conséquence sur sa prise en charge médicale
- Droit d’accès, de modification et de suppression des données recueillies conformément à la loi Informatique et libertés
- Droit d’être indemnisé en cas de préjudice lié à l’essai
- Droit à la communication des résultats globaux de l’essai s’ils le souhaitent
notre-recherche-clinique.fr
Ce site d’information a été conçu comme un outil pédagogique et informatif sur les essais cliniques.
Ses objectifs
- Faire connaître au grand public la recherche clinique en France, son organisation, ses enjeux,
- Informer le grand public et les patients sur la recherche clinique, sur ses aspects réglementaires et pratiques,
- Établir une information précise sur un sujet parfois controversé.